Hacer más con MI día. Un tratamiento a MI manera

No use VYVGART si es alérgico al efgartigimod alfa o a cualquiera de los demás ingredientes de VYVGART. No tome VYVGART HYTRULO si es alérgico al efgartigimod alfa, la hialuronidasa o a cualquiera de los demás ingredientes de VYVGART HYTRULO. VYVGART o VYVGART HYTRULO pueden causar reacciones alérgicas graves y disminución de la presión arterial, lo que provoca desmayos.

Antes de tomar VYVGART o VYVGART HYTRULO, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluidas las siguientes, si:

• Tiene una infección o fiebre.
• Ha recibido recientemente o tiene programado recibir alguna vacuna.
• Tiene antecedentes de reacciones alérgicas.
• Tiene problemas de riñón (renales).
• Está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si VYVGART o VYVGART HYTRULO dañarán a su bebé en gestación
  • Registro de exposición durante el embarazo. Existe un registro de exposición durante el embarazo para mujeres que usan VYVGART o VYVGART HYTRULO durante el embarazo. El propósito de este registro consiste en recopilar información sobre su salud y la de su bebé. Su proveedor de atención médica puede inscribirla en este registro. También puede inscribirse usted misma u obtener más información sobre el registro llamando al 1-855-272-6524 o visitando VYVGARTPregnancy.com
• Está en período de lactancia o planifica amamantar. Se desconoce si VYVGART o VYVGART HYTRULO pasa a la leche materna.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

VYVGART o VYVGART HYTRULO pueden causar efectos secundarios que pueden ser graves, incluidos los siguientes:

• Infección. VYVGART o VYVGART HYTRULO pueden aumentar el riesgo de tener infecciones. Si tiene una infección activa, su proveedor de atención médica debe retrasar su tratamiento con VYVGART o VYVGART HYTRULO hasta que desaparezca la infección. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta alguno de los siguientes signos y síntomas de infección:
  • Fiebre
  • Escalofríos
  • Micción frecuente y dolorosa
  • Tos
  • Dolor y obstrucción de las fosas nasales
  • Sibilancias
  • Dificultad para respirar
  • Dolor de garganta
  • Exceso de flema
  • Rinorrea

• Reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad). VYVGART o VYVGART HYTRULO pueden causar reacciones alérgicas que pueden ser graves. Estas reacciones pueden ocurrir durante, inmediatamente después o semanas después de la infusión de VYVGART o la inyección de VYVGART HYTRULO. Informe a su proveedor de atención médica o busque ayuda de emergencia de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas de reacción alérgica con VYVGART o VYVGART HYTRULO:

  • Erupción cutánea
  • Hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua
  • Dificultad para respirar
  • Problemas para respirar
  • Presión arterial baja
  • Desmayos

  Un síntoma adicional de una reacción alérgica con VYVGART HYTRULO puede incluir urticaria.

• Reacciones relacionadas con la infusión o la in yección. VYVGART puede causar reacciones relacionadas con la infusión. VYVGART HYTRULO puede causar reacciones relacionadas con la infusión o la inyección. Estas reacciones pueden ocurrir durante o inmediatamente después de la infusión de VYVGART o la inyección de VYVGART HYTRULO. Informe a su proveedor de atención médica si tiene alguno de los siguientes síntomas de una reacción relacionada con la infusión o la inyección:
  • Presión arterial alta
  • Escalofríos
  • Temblores
  • Dolor de pecho, estómago o espalda

Los efectos secundarios más frecuentes de VYVGART o VYVGART HYTRULO incluyen infección de las vías respiratorias, dolor de cabeza e infección de las vías urinarias. Un efecto secundario frecuente adicional con VYVGART HYTRULO incluye reacciones en el lugar de inyección.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de VYVGART o VYVGART HYTRULO. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué es VYVGART^® (efgartigimod alfa-fcab) para infusión intravenosa (i.v.) y qué es VYVGART HYTRULO^® (efgartigimod alfa y hialuronidasa-qvfc) para inyección subcutánea?

VYVGART y VYVGART HYTRULO son medicamentos con receta que se usan para tratar la miastenia grave generalizada (MGg) en adultos que son positivos para anticuerpos contra el receptor de acetilcolina (AChR).

Se desconoce si VYVGART o VYVGART HYTRULO son seguros y eficaces en niños.

Consulte la Información de prescripción completa y la Información para el paciente de VYVGART HYTRULO para inyección subcutánea y la Información de prescripción completa de VYVGART para infusión i.v. y hable con su médico.

Presentaciones y concentraciones:

VYVGART Hytrulo está disponible como una inyección subcutánea de dosis única que contiene: 200 mg/ml de efgartigimod alfa y 2,000 U/ml de hialuronidasa por jeringa precargada, o 180 mg/ml de efgartigimod alfa y 2,000 U/ml de hialuronidasa por vial. VYVGART está disponible como una inyección de dosis única para uso intravenoso que contiene 400 mg/20 ml de efgartigimod alfa-fcab por vial.